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5个实验室设备管理过程控制要点
  • 发布日期:2018-06-26      浏览次数:137
    •    5个实验室设备管理过程控制要点
        1.制定仪器设备作业指导书
        对于操作比较复杂的、精密度高、价格昂贵的仪器设备,应进一步编制仪器设备使用作业指导书。作业指导书作为仪器操作类文件,对仪器操作过程进行了详细描述,强化了对仪器操作过程的控制。
        2.设备使用中的环境控制
        设施和环境条件对完成检测工作起着重要的作用。如温度、湿度、机械振动、灰尘、电磁干扰等,都将影响设备的稳定性,易产生漂移。如微生物实验室对接触病原体的设备、器具必须进行有效的生物安全控制,同时,对污染和非污染设备、器具应有明确的标志加以区别,并妥善处置。
        3.设备使用中人员的控制
        设备使用人员应经过培训、考核合格,持证上岗。对高精度、大型仪器应指定专人专管使用,严格遵守操作规程,非仪器使用人员不得使用。并按规定要求填写《仪器使用记录》,定期进行期间检查及维护保养。
        4.配置合适的检测设备、选择合格的供应商
        检测设备的配置必须满足实验室检测能力的要求,所选购的检测设备计量特性应与检测计量要求相匹配。检测设备最大允许误差要小于检测要求的允许误差。通常为检测要求允许误差的1/3至1/10。
        建立合格供应商档案,选择有较高质量信誉,有完整的质量管理体系,有足够的质量保证能力,产品能达到规定要求的合格供应商。
        5.设备的档案管理
        完整的设备档案应包括仪器设备购置申请表、购置合同、仪器设备说明书(原件)、检定/合格证、保修卡等。计量器具检定/校准证书、自校准报告原件应归入仪器设备档案。仪器设备使用维修记录以及与仪器设备使用性能相关的资料应归档,保存期同仪器设备使用期。
     
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